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GB/T 14728-1993 助行架

作者:标准资料网 时间:2024-05-12 20:11:41  浏览:8774   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:助行架
英文名称:Walking frames
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类: 医药卫生技术 >> 残疾人用设备
替代情况:被GB/T 14728.1-2006代替
发布部门:国家技术监督局
发布日期:1993-01-02
实施日期:1994-06-01
首发日期:1993-12-04
作废日期:2006-12-01
主管部门:民政部
归口单位:全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
起草单位:中国康复研究中心
出版社:中国标准出版社
出版日期:2004-07-25
页数:平装16开, 页数:10, 字数:16千字
书号:155066.1-10770
适用范围

本标准规定了助行架的尺寸参数术语、型号、技术要求、试验方法、检验规则及标志等。本标准适用于行走困难者使用的无动力助行架。

前言

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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 残疾人用设备
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【英文标准名称】:GuidanceontheapplicationofEN29001andEN46001andofEN29002andEN46002fornon-activemedicaldevices
【原文标准名称】:非放射性医疗器械用EN29001,EN46001,EN29002,EN46002标准的应用导则
【标准号】:BSEN724-1995
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1995-04-15
【实施或试行日期】:1995-04-15
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生产;包装;产品设计;工作规范;试验设备;无菌室;训练;作标记;作标记;防护服装;无菌设备;记录品(文献);文献;储存;采购;加标签;清洁处理;质量检查;维修;检验;质量保证;管理;医疗设备;质量保证体系;消费者与供货者的关系
【英文主题词】:Design;Guidebooks;Maintenance;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Production;Quality;Qualityassurance;Qualityassurancesystems;Specification(approval)
【摘要】:ThisEuropeanStandardprovidesguidanceontheestablishmentandmaintenanceofthequalitysystemsspecifiedinEN29001/EN46001orEN29002/EN46002forthemanufactureofnon-activemedicaldevices.Itdoesnotaddto,orotherwisechange,therequirementsofthosestandardsandisnotintendedtobeusedfortheassessmentofamanufacturer'squalitysystem.ThisEuropeanStandardprovidesexamplesofhowtomeettherequirements,recognizingthatothermethodswhichachievethesameendsareequallyacceptable;givesgeneraladviceonhowtomeettherequirements;anddrawsattentiontoaspectsofrequirementsthatmaynotbereadilyapparenttothoseunfamiliarwithqualitysystemsfornon-activemedicaldevices.AnnexAtothisEuropeanStandardprovidesguidanceontheelementsofqualitysystemswhicharerelevanttothemanufactureofmedicaldeviceswhicharetobesuppliedeithersterileoratadefinedlevelofmicrobiologicalorparticulatecleanliness.TheadoptionofsystemsotherthanthosedescribedinthisEuropeanStandardisnottoberegardedasanon-compliancewithEN29001andEN29002and/orthespecificrequirementsinEN46001andEN46002.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01
【页数】:28P;A4
【正文语种】:英语