YY/T 0810.1-2010 外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

作者:标准资料网时间:2024-05-18 01:34:57 浏览:8750 来源:标准资料网

基本信息

标准名称：	外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
英文名称：	Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 矫形外科、骨科器械
ICS分类：	医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2010-12-27
实施日期：	2012-06-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
归口单位：	全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位：	国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
起草人：	焦永哲、王祚龑、董双鹏、侯保义、梁芳慧
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2012-06-01
页数：	12页

适用范围

YY/T0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

前言

没有内容

引用标准

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO4965:1979 轴向载荷疲劳试验机动态力校准应变测量技术(Axialloadfatiguetesting machines—Dynamicforcecalibration—Straingaugetechnique)
ISO7207-1:1994 外科植入物部分和全膝关节假体的股骨和胫骨部件第1部分:分类、定义和尺寸标注(Implantsforsurgery—Componentsforpartialandtotalknee-jointprostheses—Part1:Classification,definitionanddesignationofdimensions)

所属分类：医药卫生劳动保护医疗器械矫形外科骨科器械医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形

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标准名称：	内燃机随机工具产品质量分等质量指标
中标分类：	机械 >> 活塞式内燃机与其他动力设备 >> 内燃机与附属装置
替代情况：	JB/NQ 228.1-90
发布日期：
实施日期：	2003-04-01
首发日期：
作废日期：
出版日期：
页数：	9页

YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

YY/T 0810.1-2010 外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定